Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2014/2015 от 02.12.2014 года.
Сейф-термостат TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», предназначен для хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств медицинского применения.
Сейф-термостат медицинский TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», изготовлен по лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России № ФС-99-04-002639 от 28.04.2015 года и обеспечивает порядок хранения лекарственных средств, определенный Правилами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 года № 1148.
Медицинское изделие TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», обладает сертификатом соответствия 0000012/03-14 от 04.03.2014 года и имеет следующие потребительские свойства:
• Выполняет условия хранения лекарственных средств, определенные Фармакопеей РФ:
— или как в холодильнике и как в прохладном месте и при температуре воздуха окружающей среды;
— или как в холодильнике и при температуре воздуха окружающей среды;
— или как в прохладном месте и при температуре воздуха окружающей среды;
— или при температуре воздуха окружающей среды.
— или при температуре воздуха окружающей среды.
• Имеет возможность одновременного и раздельного хранения термолабильных и иных лекарственных средств, предназначенных для инъекций, внутреннего и наружного медицинского применения.
• Обеспечивает устойчивость к взлому при помощи:
— многослойной защиты стенок и двери сейфа;
— усиленной ригельной системы запирания;
— защиты от высверливания и выбивания замка KABA MAUER и ригелей.
• Реализует утвержденные Правила хранения лекарственных средств:
— в изолированных помещениях третьей или четвертой категории с климатическими условиями УХЛ 4.1;
— при прикреплении TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», к полу и т.д.
• Оснащается двумя термостатами, каждый из которых:
1. При помощи своего измерителя – регулятора, реализует:
— регулирование установленного значения температуры хранения;
— одновременную индикацию текущего значения регулируемой и заданной температуры хранения;
— выход в информационную сеть стандарта RS-485;
— корректировку значения температуры хранения в процессе работы изделия;
— защиту настроек прибора;
— конфигурирование с лицевой панели прибора.
2. Оборудуется полупроводниковыми термоэлектрическими модулями, обеспечивающими:
— заданные тепловые условия хранения в каждой рабочей камере;
— низкий уровень шумов и энергопотребления;
— минимизацию габаритов и веса изделия;
— повышение экологической безопасности.
3. Обладает 25-ти литровой рабочей камерой, выполненной из нержавеющей стали, и снабженной:
— светодиодным освещением;
— звуковой сигнализацией открывания дверей.
• Модификация «Fort М 1385.3» сейфа-термостата TS-3/25 комплектуется:
1. Четырьмя выдвижными, индивидуально освещаемыми и запираемыми 25-ти литровыми ящиками без обеспечения тепловых режимов хранения;
2. Выходным разъемом RJ-45 категории 5е, который позволяет:
• Организовывать аварийную сигнализацию:
— открывания двери рабочих камер;
— отключения напряжения сети электропитания;
— отключения кабеля связи.
• Применять в информационной сети RS-485:
— приборы учета значений температуры хранения в двух рабочих камерах;
— конфигурирование изделия с ПК;
— архивирование измеряемых значений температуры хранения;
— интегрирование изделия в АСУ и т.д.
• Медицинское изделие TS-3/25, модификация «Fort М 1385.3», оснащается дополнительными узлами в любом варианте комплектации под заказ:
— преобразователем сигналов интерфейса USB — RS-485;
— преобразователем сигналов интерфейса Ethernet — RS-485;
— Wi-Fi модулем;
— электронным счетчиком открывания двери сейфа;
— EL-кодовым электронным замком LA GARD (class B, ECB-S) или PS 600 (ПРОМЕТ, класс В, ГОСТ, ECB-S).
Размеры внешние, мм (ВхШхГ): |
1500x850x510 |
Размеры внутренние, мм (ВхШхГ): |
410x263x233 |
Вес, кг: |
700±10% |
Объём, л: |
150, 25х2 — термостат, 25х4 — ящик |
Класс взломостойкости: |
3 класс |
Количество полок: |
2 |
Максимальная нагрузка на ящик, кг: |
30 |
Диапазон установки рабочих температур: |
+5…+15°С |
Точность поддержания температуры в рабочей камере не хуже: |
1°С |
Расход электроэнергии за сутки, кВт*час/сутки (при Т окружающей среды +25°С): |
3,0 ±10% (периодический режим работы) |
Номинальная потребляемая мощность, ВТ: |
250 ±10% |
Уровень шумов: |
38dB ±3 |
Цвет: |
Белый структурированный |
Тип покрытия: |
Эмаль |
Гарантия: |
5 лет, на термостат 1 год |
Гарантия на замок: |
1 год |
Производитель: |
Промет (Россия) |